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职位详情
工作职责:
1、 负责生产现场质量监控,包括但不限于人员规范操作,物料,生产批记录的填写规范审核与放行,确保现场符合GMP质量控制要求;
2、 负责生产现场异常情况,包括不合格品、质量问题、偏差问题的调查通报、提出纠正与预防措施,并跟进整改,完成相关资料的整理归档;
3、 负责质量评价工作,根据日常收集的数据进行质量分析,定期组织生产质量会议,提出问题及整改建议;
4、 协助部门负责人对与现场QA工作相关的文件起草与修订,并对文件日常使用的匹配性进行改进,监督实现文件的执行。
任职资格:
1、 本科及以上学历,化学化工、药学、生物学相关专业;
2、 从事大型制药、快消生产企业质量管理工作3年及以上,熟练掌握GMP相关知识和管理技能,熟悉化妆品、医疗器械相关法律法规优先;
3、 熟练运用办公软件,具备一定的统计知识可以进行数据及文档处理;
4、 逻辑性强,较强的沟通协调能力,强烈的责任感与质量意识,具备良好的团队合作精神。
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