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职位详情
岗位职责:1、督促相关部门和岗位人员执行药品的管理法律法规及《药品经营质量管理规范》。
2、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核。
3、负责监督质量管理人员对质量信息的收集和药品质量档案的建立。
4、负责指导和监督药品验收人员按规定要求对药品进行验收;指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节质量管理工作。
5、负责药品质量查询。
6、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
7、负责计算机系统操作权限的审核、定期跟踪检查;指导和监督质量管理人员充分对质量管理基础数据进行建立和更新。
8、负责药品召回管理。
9、负责药品不良反应的报告。
10、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保证能力的审查。
11、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。
12、负责假劣药品的报告。
13、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。
14、组织制定质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。
15、组织质量管理体系的内审和风险评估。
要求:1、药学等相关专业大专以上学历,具有执业药师资格证书;
2、具有5年以上药品生产经营质量管理工作经历;
3、具有丰富的药品质量管理经验,有能力对药品质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理;
4、具有良好的沟通和协调能力。
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